サイクロン“Fani”が時速200kmでオリッサ州に接近しており、金曜に通過すると予想されています。 東海岸の2つの主要な港が閉鎖され、数千人の救助隊が低地からの避難活動を支援しています。 アンドラプラデシュ州とタミルナードゥ州でも警戒が必要となってい…

医薬品に特化した会社であるSupernus Pharmaceuticalsは本日、12月にワシントンDCで開催予定の American Epilepsy Society (AES)会議で新しい臨床データを公表することを発表しました。 最初の要約のタイトルを「健常者を対象とした1日1回投与の長期作用型(…

自己免疫疾患やがんの医薬品開発に焦点を置くCoronado Biosciencesは本日、開発パートナーであるDr. Falk Pharma GmbH (Falk)からある報告を受けたことを発表しました。その内容は、独立データモニタリング委員会(Independent Data Monitoring Committee ；I…

Aeterna Zentaris 社は本日、グレリンアゴニスト(ghrelin agonist)であるmacimorelin acetate (AEZS-130)の新薬申請書をFDAに提出したことを発表しました。同化合物は成長ホルモン放出を誘導する初の経口薬となり、成人成長ホルモン分泌不全症(adult growth …

エーザイはACIPHEX Sprinkle(ラベプラゾールナトリウム[Rabeprazole Sodium])遅延放出性(Delayed-Release)カプセル錠 5mgおよび10mgが2013年11月8日に米国で処方可能になったことを発表しました。 ACIPHEX Sprinkle 遅延放出型カプセル錠5mgおよび10mgは、胃…

癌と自己免疫疾患、他の重篤症状の標的治療に用いる、モノクローナル抗体ベースの医薬品(monoclonal antibody-based products )開発に注力している製薬会社Immunomedicsは本日、『RS7抗体』の米国特許第 8,574,575 号を取得したことを発表しました。この特許…

翻訳とローカライゼーションの世界的リーダーであるWelocalizeは、ドイツのウィースバーデン(Wiesbaden)で開催された tekom and tcworld 年次会議(annual conference)で講演を行いました。 tcworld 会議とtekomフェアは、テクニカル・コミュニケーションの国…

Hamad Bin Khalifa大学の翻訳・通訳部(TII)が、学生向けのプログラムにおいて、Master’s degree program for Translation Studies (MATS)の2015年の新クラスの生徒を募集しました。 TIIの最高責任者であるAmal Al-Malki 氏が新入生を出迎えました。 Amal Al-…

翻訳とローカライゼーションのサービスおよび製品の世界的リーダーであるWelocalize社が、フランスのニースで9月2~6日にAcropolis Conference Centreで開催される機械翻訳XIVサミットで知識や見識について話し合います。 International Association for Mach…

Hylands House は一風変わった販売促進イベントを開催しました。 TTC Language Servicesの新しいブランド『jolly』とは関係なく、 TTC wetranslate 社は参加者の涙を誘うストーリーとともに立ち上げられました。 TTCウエブ翻訳担当責任者のLevent Yildizgore…

BioMarin Pharmaceutical 社は本日、ムコ多糖症 IVA型*1の治療薬『 Vimizim 』の承認をFDAの胃腸薬諮問委員会(Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee )が推奨したと発表しました。21人の同委員のうち、19人が MPS IVA 患者に対するVimizim…

関節リウマチ( rheumatoid arthritis )と特定の癌という二つの全く異なる疾患では、細胞同士の付着を促進させる「のり(接着剤)」分子が過剰発現しています。この分子を標的にすれば両疾患を治療できるかもしれないことが、新たな試験により明らかになりまし…

ジョージタウンのByers教授率いるチームは、癌においてカドヘリン-11を阻害する小分子を開発しました。 上市済みの薬剤をスクリーニングしたジョージタウンチームは、関節炎薬としてよく知られるセレブレックス(Celebrex)が同様の効果をもつことを発見しまし…

Synapse Biomedical 社は本日、人工呼吸依存の脊髄損傷(ventilator­dependent Spinal Cord Injury (SCI))で横隔膜(diaphragm)の随意調節(voluntary control)を欠く患者を対象とした、 NeuRx DPSの承認をカナダで取得しました。カナダ保健省の承認により、カ…

Synapse Biomedical 社は本日、人工呼吸依存の脊髄損傷(ventilator­dependent Spinal Cord Injury (SCI))で横隔膜(diaphragm)の随意調節(voluntary control)を欠く患者を対象とした、 NeuRx DPSの承認をカナダで取得しました。カナダ保健省の承認により、カ…

急速進行性の珍しい血液がん(a rare and aggressive type of blood cancer)であるマントル細胞リンパ腫( MCL；mantle cell lymphoma )の治療薬として「 Imbruvica(イブルチニブ；ibrutinib)」がFDA承認されました。 MCLは非ホジキンリンパ腫( non-Hodgkin ly…

米国とカナダ以外でMSDとして知られるメルク社は本日、Grastek(Timothy Grass Pollen Allergen Extract)錠剤のFDA承認を得たと発表しました。同薬はアレルゲン・エキスであり、オオアワガエリ花粉特有のIgE抗体を対象とした皮膚テスト、またはin vitro検査で…

2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善させる Tanzeum (albiglutide) 皮下注射剤が、FDAにより承認されました。 Tanzeumは2型糖尿病を抱える多く米国人にとって新たな治療選択肢になります。糖尿病の総合管理における血糖値のコントロールにおいて、同薬は…

FDAは10日、オピオイド過剰摂取(opioid overdose)の人を対象にその家族や医療従事者が利用できる処方薬を承認しました。Evzio(塩酸ナロキソン注入剤)では携帯型(ポケットに入れたり薬品に補完できる)の自動注入器でナロキソンの迅速な単回投与が可能です。 …

ゆっくりと、しかし着実に、スマートウォッチはその利便性を高めています。そしてこれがスマートウォッチの最も有用性のある特徴の一つになる可能性があります。グーグル社は、Android WearウォッチへのGoogle Translateの導入を発表しました。これに手首と…

ROS-1陽性非小細胞肺癌へのXalkori (crizotinib)使用に認可 Food and Drug Administrationは本日、Xalkori (crizotinib)の適応症として、ROS-1遺伝子変異を伴う進行性(転移性)非小細胞肺癌NSCLCを追加した。XalkoriはROS-1陽性NSCLC患者に対する唯一かつ初の…

Vizamyl(18F-Flutemetamol[フルテメタモール]注入剤)がFDA承認されました。これはアルツハイマー病や認知症(Alzheimer's disease (AD) and dementia)患者の脳のPET（陽電子断層撮影）に用いる検査用放射性薬剤です。 認知症は脳の機能低下に関連しており、記…

Gazyva(obinutuzumab)が本日、未治療の慢性リンパ球性白血病(chronic lymphocytic leukemia ；CLL)に対するクロラムブシル(chlorambucil)の併用薬としてFDA承認されました。 慢性リンパ球性白血病は、血液と骨髄の病気であり、たいていの場合は徐々に悪化し…

Abbott社は本日、ファースト・イン・クラス( first-in-class)の(カテーテルによる)MitraClip治療のFDA承認を取得したことを発表しました。米国ですぐに発売する予定であり、僧帽弁閉鎖不全症(mitral regurgitation；MR)患者にとっての画期的な治療選択肢を提…

FDAは本日、Northeraカプセル錠(droxidopa)を起立性低血圧(neurogenic orthostatic hypotension )の治療薬として承認しました。同疾患は難治性の慢性疾患であり、パーキンソン病や多系統委縮症(multiple-system atrophy)、および純粋自律神経不全症(pure aut…

EthiconはAdvanced Hemostasis Breakthrough技術導入のHARMONIC ACE+ 7 Shears で510(k)クリアランスを取得しました。これはHARMONICの正確性と多機能性(multi-functionality)を維持しながら超音波エネルギーで血管を閉鎖するためのものです。 Ethicon Endo-…

Vizamyl(18F-Flutemetamol[フルテメタモール]注入剤)がFDA承認されました。これはアルツハイマー病や認知症(Alzheimer's disease (AD) and dementia)患者の脳のPET（陽電子断層撮影）に用いる検査用放射性薬剤です。 認知症は脳の機能低下に関連しており、記…

Durata Therapeutics社は本日、感受性をもつグラム陽性菌(susceptible Gram-positive bacteria)により生じる急性細菌性皮膚軟部組織感染症(acute bacterial skin and skin structure infections：ABSSSI；ABSSSI)の成人患者を対象とした治験薬『Dalvance (da…

Eagle Pharmaceuticals社は3月20日、 Ryanodex (dantrolene；ダントロレン)の新薬申請がFDAにより受理され、優先審査が認められたことを発表しました。 2014年1月、Eagle社は悪性高熱症(malignant hyperthermia)の治療薬の新薬申請をFDAに提出しました。2014…

ROS-1陽性腫瘍を呈する患者へのXalkori投与の安全性と有効性の評価は、ROS-1陽性転移性NSCLC を呈する患者５０名を対象とした単一群試験single-arm studyで行われた。肺の癌腫瘍に対する同薬剤の効果を測定するため、患者は１日２回同薬を服用した。この試験…