Entries from 2016-10-07 to 1 day

Sagent社がオクトレオチド酢酸塩の注射剤を発売

Sagent Pharmaceuticals社は本日、ソマトスタチン類似体(Somatostatin Analog)であるオクトレオチド酢酸塩(Octreotide Acetate)注入剤を、5種類のバイアル瓶で販売し始めたと発表しました。IMSによれば、2013年の同注射剤の米国市場は約4500万ドルに達してい…

Sigmo:あらゆる状況に対応できる翻訳士が実現

スタートレックでエイリアンがUniversal Translatorと呼ばれる未来のテクノロジーで英語を話して以来、多くの翻訳会社がそのような機器の実現に向けて努力してきました。ある企業はSigmoの1.0バージョンの開発によりそれを現実のものにしたかもしれません。 …

グラクソ社がMekinistとTafinlar併用投与のFDA迅速承認を取得

グラクソスミスクラインは本日、 Mekinist(trametinib)がTafinlar (dabrafenib)の併用薬としてFDAから承認されたことを発表しました。この併用療法は、除去不可能なメラノーマ(unresectable melanoma ;外科手術で取り除けないメラノーマ)や、BRAF V600Eまた…

Farxiga(dapagliflozin)にFDA承認:2型糖尿病の血糖コントロール薬

Farxiga(dapagliflozin)錠剤が、2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善する治療薬としてFDAから承認されました。 Farxigaは選択的ナトリウム-グルコース共輸送担体( sodium-glucose co-transporter 2)阻害剤であり、腎臓によるグルコースの吸収を抑え、血中…

Retin-A Micro (トレチノイン):尋常性痤瘡の治療薬

Valeant Pharmaceuticals International社は本日、尋常性痤瘡(acne vulgaris)の局所治療に用いるRetin-A Micro (トレチノイン;tretinoin) Gel microsphere(ゲル微粒子)0.08%の医薬品承認事項変更申請(Supplemental New Drug Application )に関して、FDAが…

Hetlioz (タシメルテオン)にFDA承認:全盲患者を対象とした非24時間睡眠覚醒症候群の治療薬

FDAは本日、全盲患者における非24時間睡眠覚醒症候群(non-24-hour Sleep-Wake Syndrome『non-24』)の治療薬としてHetlioz (tasimelteon:タシメルテオン)を承認しました。 non-24は失明患者が呈する慢性の概日リズム(circadian rhythm )障害であり、睡眠障…

TivorbexにFDA承認;低用量で効果抜群のNSAID

無痛症の医薬品開発で世界的に有名な製薬会社Iroko Pharmaceuticals(LLC)は本日、軽度から中等度の疼痛緩和薬としてTivorbex(インドメタシン:非ステロイド性抗炎症薬[nonsteroidal anti-inflammatory ])カプセル錠20mgおよび40mgのFDA承認を取得したと発表…

Viberzi (eluxadoline):IBS-Dの新しい治療選択肢

Actavis plc (NYSE: ACT)の本日の発表によると、下痢を伴う過敏症腸症候群(IBS-D)の治療薬としてViberzi(eluxadoline)が承認された。 Viberzi (eluxadoline)はオピオイド受容体活性を有し、mu受容体アゴニスト、およびδ受容体アゴニスト、およびkappa受容体…

TDP43陰性封入体に含まれるDPRタンパク質

C9orf72患者における特徴的なTDP43陰性封入体に含まれるDPRタンパク質。アフィニティー精製済みのDPR特異的抗体(GA、GP、およびGR)を用いた免疫組織化学的分析により、ポリGA、ポリGP、およびポリGR封入体は、C9orf72変異を伴うFTLD/ALS患者におけるp62陽性…